Nowe prawo farmaceutyczne

Podczas szkolenia zapoznamy Państwa ze zmianami w ustawie prawo farmaceutyczne wynikającymi z prawa wspólnotowego. Omówiony zostanie cały opracowany już projekt ustawy wraz z komentarzem.

Odpady farmaceutyczne w aspekcie przepisów ustawy o odpadach

Odpady farmaceutyczne ze względu na swoje specyficzne własności stanowią poważne zagrożenie dla środowiska. Aktualnie sposoby postępowania z odpadami farmaceutycznymi regulują - ustawa o odpadach oraz związane z nią rozporządzenia wykonawcze. Sposoby postępowania z niektórymi opakowaniami po środkach farmaceutycznych - ustawa o obowiązkach przedsiębiorców w zakresie gospodarowania niektórymi odpadami oraz o opłacie produktowej i opłacie depozytowej. Przepisy te dotyczą głównie aptek, hurtowni i przedsiębiorców wprowadzających leki do obrotu.
Wyeliminowanie niewłaściwego pozbywania się przeterminowanych leków przez ludność rozwiązywane jest w niektórych gminach poprzez organizację odpowiedniej zbiórki, a także w ramach uchwalanych w gminach "planów gospodarki odpadami". Zapraszamy na szkolenie, na którym zapoznacie się Państwo bliżej z tą tematyką.

Ocena technologii medycznych HTA

Zapraszamy do udziału w warsztatach z zakresu HTA wraz z elementami medycyny opartej na faktach (EBM). Medycyna oparta na faktach to wiarygodne narzędzie oceny efektywności klinicznej, niezbędne również dla prawidłowego obliczenia opłacalności poszczególnych procedur medycznych. Ocena technologii medycznych umożliwia racjonalny wybór pomiędzy alternatywnymi sposobami postępowania z pacjentem, stając się dzięki temu narzędziem przydatnym szerokiemu gronu osób związanych ze służbą zdrowia - lekarzom, kierownikom aptek szpitalnych, dyrektorom szpitali, decydentom w Ministerstwie Zdrowia czy w Narodowym Funduszu Zdrowia. Dla pacjenta wyniki analiz są gwarancją, że leczenie zalecone przez lekarza jest efektywne klinicznie, a dla świadczeniodawcy i płatnika, że wydatki na zakup procedur medycznych zaprocentują maksymalnymi korzyściami. Celem szkolenia jest przekazanie słuchaczom teoretycznej i praktycznej wiedzy na temat metod oceny wiarygodności doniesień naukowych zgodnie z zasadami medycyny ppartej na faktach (EBM) oraz przedstawienie metodyki i sposobów interpretacji wyników raportów oceny technologii medycznych (HTA). Moduł teoretyczny szkolenia obejmuje cykl wykładów dotyczących HTA i EBM; słuchacze będą mieli również możliwość samodzielnej oceny wiarygodności badań naukowych, oraz analiz HTA w ramach zajęć praktycznych, realizowanych pod opieką osoby prowadzącej zajęcia.

Medycyna oparta na faktach EBM

Zapraszamy do wzięcia udziału w intensywnym kursie obejmującym zagadnienia medycyny opartej na faktach - EBM. Medycyna oparta na faktach to narzędzie oceny efektywności klinicznej, pozwalające na wiarygodną ocenę konsekwencji klinicznych technologii medycznych. Celem szkolenia jest przekazanie słuchaczom teoretycznej i praktycznej wiedzy na temat metod oceny wiarygodności doniesień naukowych zgodnie z zasadami medycyny opartej na faktach (EBM) oraz przedstawienie metodyki i sposobów interpretacji wyników badań klinicznych. Moduł teoretyczny szkolenia obejmuje cykl wykładów dotyczących EBM; słuchacze będą mieli również możliwość samodzielnej oceny wiarygodności badań naukowych w ramach zajęć praktycznych, realizowanych pod opieką osoby prowadzącej zajęcia.

Badania kliniczne - dyrektywa 2001/20/WE rozwój wytycznych KE

Szkolenie poświęcone przedstawieniu stanu prac nad wytycznymi dotyczącymi badań klinicznych oraz pracy ad hoc group for the developement of implementing guidelines for Directive 2001/20/WE relating to good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use i perspektywie ich wdrożenia w ustawodawstwie polskim. Omówiony zostanie z komentarzem, cały opracowany już projekt zmiany ustawy - prawo farmaceutyczne oraz najnowsze wytyczne Komisji Europejskiej dotyczące badań klinicznych.

Dokumentacja rejestracyjna

Konieczność sprostania wymogom prawnym Unii Europejskiej w zakresie rejestracji leków sprawia, że polscy producenci mają w tej dziedzinie duże zaleglości. Okres przeznaczony na rejestrację krajowych leków, jaki Polska wynegocjowała (2008 rok) może okazać się za krótki. Proces rejestracji może się niepotrzebnie wydłużać z przyczyn formalnych (np. błędy w dokumentacji). Grozi to nawet wycofaniem niektórych leków ze sprzedaży. Jak prawidłowo prowadzić dokumentację rejestracyjną? Jak uniknąć pułapek opóźniających wprowadzenie leku do aptek? Zapraszamy na szkolenie, którego celem jest rozwianie Państwa wątpliwości. 

Przetwarzanie danych osobowych

Zmiany w dotychczasowych obowiązkach administratorów danych osobowych weszły w życie w dniu uzyskania przez Rzeczpospolitą Polską członkostwa w Unii Europejskiej. Nowelizacja ustawy objęła wiele zagadnień. Niektóre ze zmian są na tyle istotne, iż wymagają przedsięwzięć skierowanych do wszystkich pracowników w jednostkach organizacyjnych.
Proponujemy Państwu szkolenie, które pozwoli słuchaczom na opracowanie planu dostosowawczego w odniesieniu do przetwarzania danych w Waszej instytucji.